乐备实推荐丨《CancerDiscovery》前列腺癌的新免疫疗法，首次人体研究

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安进（Amgen）Xaluritamig（AMG509）是前列腺1（STEAP1）的六跨膜上皮抗原-靶向T细胞接合器，旨在促进表达STEAP1的癌症细胞（如晚期癌症细胞）的裂解。在Cancer Discovery论文中，研究人员表示，Xaluritamig 的初步疗效结果在数值上高于其他 T 细胞参与前列腺癌的报告结果。

这项首次人体研究报告了转移性去势耐受性癌症（mCRPC）患者的单药剂量探索，主要是紫杉烷预处理。97名患者接受≥1次静脉注射，剂量范围为0.001至2.0 mg，每周或每2周一次。MTD被确定为通过3步剂量每周静脉注射1.5 mg。

最常见的治疗相关不良事件是细胞因子释放综合征（CRS；72%）、疲劳（45%）和肌痛（34%）。IFNγ、IL2、IL6和TNFα的水平使用多重ECL（电化学发光免疫分析技术）测定集中测量（10因子V-Plex，Meso Scale Discovery）。CRS主要发生在第1周期，并随着用药前和逐步给药而改善。

各队列的前列腺特异性抗原（PSA）和RECIST反应令人鼓舞【49%的PSA50；24%的客观有效率（ORR）】，在目标剂量≥0.75 mg时有更高的频率（59%的PSA50；41%的ORR）。

为了评估免疫原性，在基线和C1每次给药前测量ADA的形成，然后每2周测量一次，直到治疗结束。结合抗体用基于MSD电化学发光ECL检测的桥接免疫测定法评估，中和抗体用基于细胞的生物测定法评估。

Xaluritamig是一种新型的治疗前列腺癌症的免疫疗法，已显示出令人鼓舞的结果，支持进一步发展。与历史上已建立的晚期mCRPC患者治疗方法相比，Xaluritamig表现出令人鼓舞的反应（PSA和RECIST）。

本研究为T细胞受体作为前列腺癌症的潜在治疗方法提供了概念证明，验证了STEAP1作为靶点的作用，并支持Xaluritamig在前列腺癌症中的进一步临床研究。

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基因水平：PCR Array、RT-PCR、PCR、单细胞测序
蛋白水平：MSD、Luminex、CBA、Elispot、Antibody Array、ELISA、Sengenics
细胞水平：细胞染色、细胞分选、细胞培养、细胞功能
组织水平：空间多组学、多重荧光免疫组化、免疫组化、免疫荧光
数据分析：流式数据分析、组化数据分析、多因子数据分析

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